A.不可以要求委员以外的专家参与审查B.伦理委员会应当按照其制度和标准操作规程履行工作职责，审查应当有书面记录，并注明会议时间及讨论内容。C.伦理委员会应当有其委员的详细信息，并保证其委员具备伦理审查的资格。D.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。
单项选择题参加一项临床试验，试验用药品的接受者是（）。
A.受试者家属B.公正见证人C.法定代理人D.受试者
单项选择题临床试验风险分级的最小风险不包括（）。
A.日常生活风险B.心理测试风险C.低血糖风险D.体格检查风险
单项选择题文件管理的标准操作规程由（）制定。
A.临床试验机构B.研究者C.以上均是D.申办者
单项选择题临床试验方案不需要对（）进行规定。
A.安全性评价B.试验目的C.疗效评价D.试验结果
判断题国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人的生命科学和医学研究伦理审查的监督管理。
