A.风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性B.以上三项均是C.临床试验和实验室检测的关键过程需严格按……

单项选择题在不违反保密原则和相关法规的情况下，（）人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据。

A.稽查员
B.伦理委员会和药品监督管理部门检查人员
C.以上三项均是
D.监查员

单项选择题药物临床试验期间，如需变更方案，在方案变更前，应进行（）评估。

A.临床试验数据产生的可靠性
B.临床试验受试者的安全风险（包括风险-获益权衡）
C.临床试验科学性
D.以上三项均是

单项选择题在试验方案中有关试验用药品一般不包括（）。

A.给药剂量
B.给药途径
C.用药价格
D.给药次数

单项选择题下列（）不属于研究者的职责。

A.对试验相关不良事件做出妥善的医疗处理
B.承担试验相关的医学决策责任
C.监督试验现场的数据采集
D.提供试验用对照药品

单项选择题伦理审查委员会的委员组成不是必须包括（）。

A.药学
B.生命科学、生命伦理学
C.法学
D.医学