A.审查意见B.临床试验预计起止时间C.文件名称及版本D.临床试验名称
单项选择题()负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。
A.研究者B.伦理委员会C.监查员D.申办者
单项选择题试验设计中,减少或者控制偏倚所采取的措施是()。
A.对照和盲法B.随机和盲法C.随机和双盲D.随机和对照
单项选择题药品标签中标注药品有效期为2027年6月,则药品可使用到()。
A.2027年6月30日B.2027年6月1日C.2027年5月31日D.2027年5月1日
单项选择题临床试验方案中受试者的选择和退出通常包括()。
A.以上三项均是B.受试者的排除标准C.受试者的入选标准D.受试者退出临床试验的标准和程序
单项选择题()情况不需要递交伦理委员会审查。
A.修改研究团队成员B.修改知情同意书C.修改试验方案D.修改主要研究者