A.对照和盲法B.随机和盲法C.随机和双盲D.随机和对照
单项选择题药品标签中标注药品有效期为2027年6月,则药品可使用到()。
A.2027年6月30日B.2027年6月1日C.2027年5月31日D.2027年5月1日
单项选择题临床试验方案中受试者的选择和退出通常包括()。
A.以上三项均是B.受试者的排除标准C.受试者的入选标准D.受试者退出临床试验的标准和程序
单项选择题()情况不需要递交伦理委员会审查。
A.修改研究团队成员B.修改知情同意书C.修改试验方案D.修改主要研究者
单项选择题方案变更实施前,除提交伦理审查外,申办者还应按照《药品注册管理办法》等相关法规要求,提出补充申请的是()。
A.不会显著增加受试者安全风险,但可能显著影响试验科学性以及数据可靠性的实质性变更B.实质性变更C.非实质性变更D.可能显著增加受试者安全风险的实质性变更
单项选择题我国《药物临床试验机构管理规定》开始实施的日期是()。
A.2012年1月1日B.2015年12月1日C.2019年12月1日D.2005年1月1日