（）负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。

单项选择题试验设计中，减少或者控制偏倚所采取的措施是（）。

A.对照和盲法
B.随机和盲法
C.随机和双盲
D.随机和对照

单项选择题药品标签中标注药品有效期为2027年6月，则药品可使用到（）。

A.2027年6月30日
B.2027年6月1日
C.2027年5月31日
D.2027年5月1日

单项选择题临床试验方案中受试者的选择和退出通常包括（）。

A.以上三项均是
B.受试者的排除标准
C.受试者的入选标准
D.受试者退出临床试验的标准和程序

单项选择题（）情况不需要递交伦理委员会审查。

A.修改研究团队成员
B.修改知情同意书
C.修改试验方案
D.修改主要研究者

单项选择题方案变更实施前，除提交伦理审查外，申办者还应按照《药品注册管理办法》等相关法规要求，提出补充申请的是（）。

A.不会显著增加受试者安全风险，但可能显著影响试验科学性以及数据可靠性的实质性变更
B.实质性变更
C.非实质性变更
D.可能显著增加受试者安全风险的实质性变更