A.避免数据转移和数据转换B.应当具有完整的使用标准操作规程C.电子数据的整合、内容和结构应当有明确规定D.所有使用计算机化系统的人员应当经过培训
单项选择题()不是受试者的应有权利。
A.无需任何理由随时退出试验B.要求研究中个人资料的保密C.参与研究方案的讨论D.愿意或不愿意参加试验
单项选择题伦理审查意见中不包括()。
A.审查意见B.临床试验预计起止时间C.文件名称及版本D.临床试验名称
单项选择题()负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。
A.研究者B.伦理委员会C.监查员D.申办者
单项选择题试验设计中,减少或者控制偏倚所采取的措施是()。
A.对照和盲法B.随机和盲法C.随机和双盲D.随机和对照
单项选择题药品标签中标注药品有效期为2027年6月,则药品可使用到()。
A.2027年6月30日B.2027年6月1日C.2027年5月31日D.2027年5月1日