A.X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT)B.内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)C.首次配置的整台(套)单价在3000万元人民币以上的大型医疗器械D.64排及以上X线计算机断层扫描仪(CT)
单项选择题以下不属于甲类大型医用设备的是()。
A.重离子放射治疗系统B.质子放射治疗系统C.正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)D.内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)
单项选择题转让医疗器械时下列行为正确的是()。
A.从不能提供合法来源的使用人手上转入医疗器械B.转入标识不清的器械C.转让和捐赠未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D.医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,并提供产品合法证明文件
单项选择题关于一次性使用的医疗器械说法错误的是()。
A.不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录B.使用后的一次性医疗用品须进行无害化处理C.禁止与生活垃圾混放,避免回流市场D.为节约成本,可以清洗消毒过后二次使用
单项选择题关于医疗设备的使用,下列说法错误的是()。
A.医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息科追溯B.对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后2年或者终止后2年C.医疗机构应当建立医用耗材出库管理制度D.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度
单项选择题使用环节医疗器械质量管理的第一部规章是()。
A.《医疗器械使用质量监督管理办法》B.《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》C.《医疗卫生机构医学装备管理办法》D.《医疗器械监督管理条例》