A.产品设计复杂性B.预期的使用寿命C.风险与收益的比较D.生产成本
单项选择题如果风险不能通过设计或其他方式充分减少,建议通过()管理这些风险。
A.管理决策B.设计控制C.防护措施D.提供安全使用信息
单项选择题医疗器械风险管理的第一步是()。
A.实施风险控制B.风险监测C.风险分析D.风险通信
单项选择题临床试验申办者应当对试验用医疗器械作特殊标识,标注“()”。
A.开发用B.研究用C.试验用D.实验用
单项选择题伦理委员会严格审议试验方案及相关文件,是为保障()的权益。
A.申办者B.研究者C.临床试验机构D.受试者
单项选择题医疗器械临床试验的预期受益应比可能出现的损害()。
A.低B.高C.相等D.相似