A.管理决策B.设计控制C.防护措施D.提供安全使用信息如果风险不能通过设计或其他方式充分减少，建议通过（）管……

单项选择题医疗器械风险管理的第一步是（）。

A.实施风险控制
B.风险监测
C.风险分析
D.风险通信

单项选择题临床试验申办者应当对试验用医疗器械作特殊标识，标注“（）”。

A.开发用
B.研究用
C.试验用
D.实验用

单项选择题伦理委员会严格审议试验方案及相关文件，是为保障（）的权益。

A.申办者
B.研究者
C.临床试验机构
D.受试者

单项选择题医疗器械临床试验的预期受益应比可能出现的损害（）。

A.低
B.高
C.相等
D.相似

多项选择题不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是（）

A.在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品
B.按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂
C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂