判断题作为临床试验项目研究者的委员可以出席伦理审查会议并投票。
判断题为了保障受试者权益,某适应症已有上市且可及的标准治疗药物,则不能选择安慰剂做对照。
判断题在盲法试验中,紧急揭盲时,必须通知申办者在场才能揭盲。
判断题对受试人群的已知和潜在的风险和获益,在临床试验方案及知情同意书中均应详细写明。
判断题在临床试验按计划全部完成后,申办者需向药品监督管理部门提交临床试验报告,如临床试验提前终止,则申办方不需要向药品监督管理部门提交临床试验报告。