名词解释什么是临床工程人员配置; 临床工程人员配置名词解释定义是什么?
名词解释什么是全科医师规范化培训; 全科医师规范化培训名词解释定义是什么?
问答题简述创新医疗器械的不同定义。
名词解释什么是 医疗器械注册; 医疗器械注册名词解释定义是什么?
名词解释什么是创新技术; 创新技术名词解释定义是什么?
名词解释什么是同品种医疗器械; 同品种医疗器械名词解释定义是什么?
问答题简述临床人员在医疗器械创新中的作用?
问答题简述产学研如何合作创新?
问答题简述医疗器械临床试验内容?
问答题简述医疗器械注册技术资料中关于含有软件的产品技术要求?
问答题简述医疗器械临床评价的基本原则?
问答题简述医疗器械注册和医疗器械备案的内容?
问答题简述医疗器械自主创新的意义?
单项选择题注册申请人通过临床评价应得出以下结论:在正常使用条件下,()性能,与预期受益相比较,产品的风降可接受;产品的临床性能和安全性均有适当的证据支持()
A.产品可达到设计B.产品可达到预期C.产品可有效使用D.产品可达到国外水平E.产品可到达国内先进水平
单项选择题同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据的收集可来自中国境内和(),包括临床文献数据、临床经验数据。
A.境外公开发表的科学文献和合法获得的相应数据B.境外未公开发表的文献C.境外发表的杂志D.境外研究机构未发表的成果E.境外报刊上的新闻