简答题 简述创新医疗器械的不同定义。

【参考答案】

美国FDA 给出的创新医疗器械必须具有真正意义的“先进技术”，该产品的上市有可能使相关的治疗作用产生革命性变化，并因此显著改善患者的生命质量。
我国相关医疗器械监管部门对创新医疗器械产品的具体定义：
（1）申请人经过其技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受......

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