A.已签名的知情同意书 B.病例报告表 C.稽查证明件 D.总结报告
单项选择题CRC小李在查看原始数据时,发现以下哪项内容不需要询问研究者()
A.病历上检查项的数值与化验单上的数值不一致。 B.化验单上“酯”字横线划掉修改为“脂”字,并有王医生的签名日期。 C.对检查值异常的判断前后不一致。 D.病历与护理记录单内容矛盾。
单项选择题以下不属于源文件的是哪项()
A.检验报告单 B.门诊病历 C.护理记录 D.CRF
单项选择题下列表格哪一个CRC一定不能填写()
A.病例报告表 B.受试者筛选表 C.原始病历记录表 D.药物温度记录表
单项选择题伦理委员会会议的记录应保存至:()
A.临床试验结束后五年 B.药品上市后五年 C.临床试验开始后五年 D.临床试验批准后五年
单项选择题CRC小李在查看研究者文件夹时,发现缺少下列哪项资料需要向CRA获取?()
A.伦理委员会批件 B.研究者资质履历 C.实验室检测正常值范围 D.其他中心的SAE报告