A.受试者随机表B.受试者入组表C.受试者筛选入选表D.受试者完成试验表Subject Screening&E……

单项选择题按照中国GCP要求，下列文件原件需保存在ISF中的是？（）

A.已签名的知情同意书
B.病例报告表
C.稽查证明件
D.总结报告

单项选择题CRC小李在查看原始数据时，发现以下哪项内容不需要询问研究者（）

A.病历上检查项的数值与化验单上的数值不一致。
B.化验单上“酯”字横线划掉修改为“脂”字，并有王医生的签名日期。
C.对检查值异常的判断前后不一致。
D.病历与护理记录单内容矛盾。

单项选择题以下不属于源文件的是哪项（）

A.检验报告单
B.门诊病历
C.护理记录
D.CRF

单项选择题下列表格哪一个CRC一定不能填写（）

A.病例报告表
B.受试者筛选表
C.原始病历记录表
D.药物温度记录表

单项选择题伦理委员会会议的记录应保存至：（）

A.临床试验结束后五年
B.药品上市后五年
C.临床试验开始后五年
D.临床试验批准后五年