简答题 在杂质检查（HPLC法）中，当杂质个数与杂质检出量在不同检测方法中有冲突时，例如，一种方法杂质个数多，但检出总量少（如0.5％），另一种方法杂质检出个数少，但检出总量多（如1％），是以杂质个数为准，还是以杂质总量为准呢？

【参考答案】

杂质检查方法应能充分、准确地测定出药品中可能存在的杂质及其含量，当 一种方法不能满足要求时，应考虑多种方法的互补。问题中所述两种方法如均采 用主成份自身对照法计算，则可以看出第一种方法对杂质的分离效能比较高，但 有可能低估了杂质含量，而第二者方法对杂质未能充分分离，但可能有利于某些 特定杂质的检查。......

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