问答题过敏试验中采用原药液浓度(未做稀释),动物未出现过敏反应时还需采用几个剂量或浓度吗?
问答题中药灌肠剂的安全性研究应包括什么项目,是否与直肠用制剂相同?
问答题制剂安全性试验是否只需做一个批次中试样品的制剂安全性试验?
问答题皮肤给药制剂及直肠、阴道用制剂,是否均需做皮肤刺激性和粘膜腔道刺激性?如一个治疗痔疮的复方中药软膏剂(6.2类),其给药方法为肛门涂抹或直肠涂抹,需做哪些刺激性试验?
问答题剂型改变的制剂(外用),如工艺无质的改变,是否需做局部刺激及过敏性试验?