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问答题

简答题 中药灌肠剂的安全性研究应包括什么项目,是否与直肠用制剂相同?

【参考答案】

中药灌肠剂安全性研究与直肠用制剂不完全相同,除应进行直肠刺激性试验外,还应进行包括急性毒性和长期毒性等其他安全性试验项目。