问答题制剂安全性试验是否只需做一个批次中试样品的制剂安全性试验?
问答题皮肤给药制剂及直肠、阴道用制剂,是否均需做皮肤刺激性和粘膜腔道刺激性?如一个治疗痔疮的复方中药软膏剂(6.2类),其给药方法为肛门涂抹或直肠涂抹,需做哪些刺激性试验?
问答题剂型改变的制剂(外用),如工艺无质的改变,是否需做局部刺激及过敏性试验?
问答题一般药理学实验动物的等级是否有明确规定?
问答题中药小针改大容量输液,是否不用进行药理毒理试验?