问答题

简答题皮肤给药制剂及直肠、阴道用制剂，是否均需做皮肤刺激性和粘膜腔道刺激性？如一个治疗痔疮的复方中药软膏剂（6.2类），其给药方法为肛门涂抹或直肠涂抹，需做哪些刺激性试验？

【参考答案】

皮肤给药制剂应进行皮肤刺激性试验，直肠、阴道给药制剂应进行相应的腔道刺激性试验。治疗痔疮的复方中药软膏剂，应进行直肠刺激性试验，还需进行过敏试验。

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