问答题皮肤给药制剂及直肠、阴道用制剂,是否均需做皮肤刺激性和粘膜腔道刺激性?如一个治疗痔疮的复方中药软膏剂(6.2类),其给药方法为肛门涂抹或直肠涂抹,需做哪些刺激性试验?
问答题剂型改变的制剂(外用),如工艺无质的改变,是否需做局部刺激及过敏性试验?
问答题一般药理学实验动物的等级是否有明确规定?
问答题中药小针改大容量输液,是否不用进行药理毒理试验?
问答题注册分类8改变剂型所说 工艺无质的改变 ,其中 质的改变 包括哪些?由于剂型需要增加辅料(含酸、碱),而处方、提取等过程不变,这种情况如何判断?