判断题向临床试验机构运送的临床试验用药品应当至少附有合格证明、运送清单和供研究机构人员使用的接收确认单。
判断题监查员负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。
判断题在研究者手册中应体现试验用药品的化学式、结构式，简要描述其理化和药学特性。
判断题临床试验方案变更后，申办者还需要按照相关要求在药物临床试验登记与信息公示平台更新信息。
判断题确保知情同意书更新并获得伦理委员会审查同意后，所有受影响的未结束试验流程的受试者，都签署新修订的知情同意书。
