判断题确保知情同意书更新并获得伦理委员会审查同意后，所有受影响的未结束试验流程的受试者，都签署新修订的知情同意书。
判断题从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者由药品管理员自行销毁。
判断题伦理审查的重点内容不包括“研究是否存在社会舆论风险”。
判断题申办者控制病例报告表中的数据，研究者未经允许不得查阅。
判断题在临床试验期间，申办方至少每年度审阅1次研究者手册。
