1、这其实是从偏差查起的，出现了污染和交叉污染的问题，找根源，然后评估措施的可靠性和有效性； 2、有经验的人，在车间走一下，看设备安装就能了解可能有风险，这是一般条款解决不了的问题。
问答题新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
问答题新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品，如果加这个包材经常变更，那么工艺规程也要经常修改？可以不修改工艺规程吗？（TZ-108（八）
问答题关键设备与主要设备的区别？（TZ-82）
问答题产品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？（TZ-226（十一）
问答题产品单批量很小，最终采用针头滤器过滤，需对针头滤器做哪些验证？或用其他方式解决最终除菌的问题？（QT）
