可在工艺规程的变更中说明一下，不需要重新将工艺规程打印一遍。
问答题关键设备与主要设备的区别？（TZ-82）
问答题产品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？（TZ-226（十一）
问答题产品单批量很小，最终采用针头滤器过滤，需对针头滤器做哪些验证？或用其他方式解决最终除菌的问题？（QT）
问答题2010版GMP第110条中：“应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中，适用的方法有哪几种？（TZ-110）
问答题称量间如何设置，才能保证不污染其他区域？（TZ-53）
