这要看对质量的影响程度了,按影响大小排列。这需要根据工艺和设备的知识来判别。但总体说来,这二种设备对质量都有较大影响。
问答题产品质量回顾分析中可以提出再验证,设备再确认如何体现?(TZ-226(十一)
问答题产品单批量很小,最终采用针头滤器过滤,需对针头滤器做哪些验证?或用其他方式解决最终除菌的问题?(QT)
问答题2010版GMP第110条中:“应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中,适用的方法有哪几种?(TZ-110)
问答题称量间如何设置,才能保证不污染其他区域?(TZ-53)
问答题注射用水的用水点,一定都要加换热器冷却吗?(TZ-99)