这要看集团公司的管理系统的可追溯性,还是视情况而定,如集团公司在国外,而生产工厂在国内,应留样。 如二者就在一个大院,那就不必了。
问答题“应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。”咨询采取何措施,如何实施?(TZ-198)
问答题新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程,是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗?(TZ-168)
问答题新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品,如果加这个包材经常变更,那么工艺规程也要经常修改?可以不修改工艺规程吗?(TZ-108(八)
问答题关键设备与主要设备的区别?(TZ-82)
问答题产品质量回顾分析中可以提出再验证,设备再确认如何体现?(TZ-226(十一)