A.省药品监督管理局B.国家药监局核查中心C.监查员、稽查员D.受试者下列选项中，研究者不应接受（）的检查。……

单项选择题临床试验机构监督检查的综合评定结论包括（）。

A.不符合要求、待整改后评定
B.符合要求、待整改后评定
C.符合要求、不符合要求、待整改后评定
D.符合要求、不符合要求

单项选择题新药临床药代动力学研究的主要研究内容包括（）。

A.健康志愿者药代动力学研究
B.目标适应症患者的药代动力学研究
C.特殊人群药代动力学研究
D.以上三项均是

单项选择题在药物临床试验机构管理中，（）不是药物临床试验组织管理部门的职责。

A.受试者管理
B.试验用药品管理
C.资料管理
D.立项管理

单项选择题在获益-风险评估中，下列（）属于临床风险的评估。

A.不良事件的发生率
B.以上三项均是
C.药物暴露和风险的关系
D.风险管理及其合理性

单项选择题对于研究者和临床试验机构来说，临床试验用药品的管理流程包括（）。

A.接收、贮存、分发
B.以上三项均是
C.退还及未使用药品的处置
D.回收