A.数据记录B.受试者权益与安全性C.监查D.执行试验方案
单项选择题受试者有权在任何时候退出临床试验,但退出后无权要求()。
A.继续使用试验药品B.不改变医疗待遇C.不受到报复D.不受到歧视
单项选择题临床试验机构需在()备案后才可开展临床试验。
A.国家药品监督管理局B.药品审评中心C.省级药品监督管理局D.市级药品监督管理局
单项选择题受试者应在()签署知情同意书。
A.确认符合入选条件后B.临床试验开始之前C.临床试验结束之前D.临床试验的任何阶段
单项选择题临床试验的主要目不包括()。
A.保障试验药物的有效性B.评价试验药物的人体耐受性C.评价试验药物的安全性D.评价试验药物的有效性
单项选择题研究者与伦理委员会的沟通正确的是()。
A.获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验B.未获得伦理委员会书面同意前,可以筛选受试者C.试验实施前和实施期间,研究者可以向伦理委员会不提供伦理审查需要的所有文件D.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者