判断题投票或者提出审查意见的委员不是必须独立于被审查临床试验项目。
判断题在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定包括：药品的保存、分发、登记与记录。
判断题如在合同、协议或者其他文件明确规定伦理学考虑, 试验方案中通常可以不包括该试验相关的伦理学问题的考虑。
判断题所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。
判断题研究者应承担临床试验方案变更的主体责任，全面、深入评估临床试验期间方案变更的必要性和科学合理性，评估方案变更对受试者安全的影响。
