A.变异系数B.四分位数间距C.极差D.标准差
单项选择题以下()不是源文件。
A.电子病历B.血常规化验单C.受试者日记卡D.复印的药品发放表
单项选择题简易程序审查的委员不得少于()人。
A.4B.1C.3D.2
单项选择题以下()情况无需经伦理委员会的同意。
A.修改试验流程B.修改入排标准C.更换监查员、电话号码D.仅涉及临床试验管理人员方面的改动
单项选择题临床试验方案设计中的给药剂量、给药方法应以()研究作为理论基础。
A.以上三项均是B.药效学研究C.药代动力学研究D.毒理学
单项选择题药物临床试验期间,在方案变更前,还应全面、深入评估方案变更的必要性和科学合理性。评估要点包括()。
A.临床试验科学性B.以上三项均是C.临床试验数据产生的可靠性D.临床试验受试者的安全风险(包括风险-获益权衡)