A.对临床试验受试者的安全性产生显著性影响的变更B.对临床试验的科学性产生显著性影响的变更C.对临床试验数据的……

单项选择题描述一组正态分布资料的变异度时，最适宜选择的指标是（）。

A.变异系数
B.四分位数间距
C.极差
D.标准差

单项选择题以下（）不是源文件。

A.电子病历
B.血常规化验单
C.受试者日记卡
D.复印的药品发放表

单项选择题简易程序审查的委员不得少于（）人。

A.4
B.1
C.3
D.2

单项选择题以下（）情况无需经伦理委员会的同意。

A.修改试验流程
B.修改入排标准
C.更换监查员、电话号码
D.仅涉及临床试验管理人员方面的改动

单项选择题临床试验方案设计中的给药剂量、给药方法应以（）研究作为理论基础。

A.以上三项均是
B.药效学研究
C.药代动力学研究
D.毒理学