情况不明,不便答复。可参见PDATRNo.29清洁验证应考虑的关键(1998)。
问答题无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案?(FL1)
问答题灌装时间小于4小时,监测沉降菌是否也一定要放够4小时?(FL1)
问答题隧道烘箱负载试验怎样保证温度探头进入小安瓶,如何测定?(FL1)
问答题在洁净区中,B+A,C+A,D+A,这三个级别中的A级有何区别,均检测或控制哪些项目?(FL1)
问答题从B级区到D级区的器具退出通道的缓冲间是设置一个还是二个,该缓冲间是按什么级别管理?(FL1)