A.企业名称B.法定代表人C.企业负责人D.生产地址非文字性变更（）变更，生产企业向原发证部门办理《医疗器械生……

多项选择题生产许可变更包括如下情形（），需要进行现场审核。

A.申请增加生产的产品不属于原生产范围的
B.申请增加产品属于原生产范围，并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件相似的
C.申请增加产品属于原生产范围，与原许可产品的生产工艺和生产条件要求有实质性不同的
D.企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的

多项选择题伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械生产许可证》的，按照以下《医疗器械监督管理条例》规定处罚（）。

A.原发证部门予以收缴或者吊销证件
B.没收违法所得
C.违法所得不足1万元的，处1-3万元以下罚款；违法所得1万元以上的，处违法所得3-5倍罚款
D.构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安管理处罚

多项选择题医疗器械生产许可证上可查询到的信息有（）等事项。

A.许可证编号
B.企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围
C.发证部门、发证日期和有效期限
D.附医疗器械生产产品登记表、载明生产产品名称、注册号等信息

多项选择题以下属于有源接触人体器械的是（）。

A.能量治疗器械
B.诊断监护器械
C.液体输送器械
D.电离辐射器械

多项选择题唯一标识系统建设应当积极借鉴国际标准，遵循（）的原则。

A.政府引导
B.企业落实
C.统筹推进
D.分步实施