A.申请增加生产的产品不属于原生产范围的B.申请增加产品属于原生产范围,并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件相似的C.申请增加产品属于原生产范围,与原许可产品的生产工艺和生产条件要求有实质性不同的D.企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的
多项选择题伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械生产许可证》的,按照以下《医疗器械监督管理条例》规定处罚()。
A.原发证部门予以收缴或者吊销证件B.没收违法所得C.违法所得不足1万元的,处1-3万元以下罚款;违法所得1万元以上的,处违法所得3-5倍罚款D.构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚
多项选择题医疗器械生产许可证上可查询到的信息有()等事项。
A.许可证编号B.企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围C.发证部门、发证日期和有效期限D.附医疗器械生产产品登记表、载明生产产品名称、注册号等信息
多项选择题以下属于有源接触人体器械的是()。
A.能量治疗器械B.诊断监护器械C.液体输送器械D.电离辐射器械
多项选择题唯一标识系统建设应当积极借鉴国际标准,遵循()的原则。
A.政府引导B.企业落实C.统筹推进D.分步实施
多项选择题医疗器械唯一标识由()组成。
A.产品标识B.生产标识C.图像标识D.图形标识