A.表示功效的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构服务相比D.利用广告代言人做推荐、证明
多项选择题()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
A.企业名称B.法定代表人C.企业负责人D.生产地址非文字性变更
多项选择题生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
A.申请增加生产的产品不属于原生产范围的B.申请增加产品属于原生产范围,并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件相似的C.申请增加产品属于原生产范围,与原许可产品的生产工艺和生产条件要求有实质性不同的D.企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的
多项选择题伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械生产许可证》的,按照以下《医疗器械监督管理条例》规定处罚()。
A.原发证部门予以收缴或者吊销证件B.没收违法所得C.违法所得不足1万元的,处1-3万元以下罚款;违法所得1万元以上的,处违法所得3-5倍罚款D.构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚
多项选择题医疗器械生产许可证上可查询到的信息有()等事项。
A.许可证编号B.企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围C.发证部门、发证日期和有效期限D.附医疗器械生产产品登记表、载明生产产品名称、注册号等信息
多项选择题以下属于有源接触人体器械的是()。
A.能量治疗器械B.诊断监护器械C.液体输送器械D.电离辐射器械