A.医疗器械生产厂家B.医疗器械使用单位C.医疗器械经销商D.医疗器械监管部门E.医疗器械检测部门
单项选择题《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》(卫医管发〔2010〕4号)属于()。
A.宪法B.法律C.部门规章D.行政法规E.其他规范性文件
单项选择题《医疗器械分类规则》属于()。
A.宪法B.法律C.行政法规D.部门规章E.其他规范性文件
单项选择题《医疗器械通用名称命名规则》属于()。
单项选择题《医疗器械使用质量监督管理办法》属于()。
单项选择题医疗器械监管的法律法规体系不包括()。
A.法律B.行政法规C.部门规章D.规范性文件E.宪法
问答题医疗器械的伦理学评估时,为了帮助评估者理清思路,作出恰当的评估需要注意哪些问题?
问答题谈谈你对医疗器械临床评价的看法?
问答题简述准入评估的意义?
问答题目前,丹麦、加拿大等国均有较成熟的Mini-HTA o 全球主要有8个Mini-HTA 评估机构,评估机构在实施Mini-HTA 时的共同点有哪些?
问答题针对美国技术评估办公室1973年首次开展HTA,3年后才提交第一份正式的HTA 报告。所以,对于国家卫生技术评估机构所做的综合性的卫生技术评估来说,试述存在哪些问题?
问答题简述医疗器械研究和使用中的生命伦理学问题?
问答题生命伦理的基本准则主要包括哪些内容?
问答题针对医疗器械来说,直接效益、间接效益和无形效益分别指什么?
问答题针对医疗器械来说,直接成本和间接成本指什么?
问答题目前,对医疗器械进行临床评价的基本方法还是沿用RCT 的方式,评价的阶段有哪些?