问答题生产环境的控制:在生产过程中,无菌灌装线上沉降碟的放置是否应在所用操作开始前完成?沉降碟需要暴露多长时间?
问答题无菌药品应如何监控中间产品的微生物和细菌内毒素污染情况?非最终灭菌?最终灭菌?通常微生物检测需要4-5天,而中间产品须当天完成才能决定是否可以进入下道工序。
问答题如何补救吐温使滤膜孔径变大,以保证药品的安全性?
问答题起泡点试验与前向流试验,在过滤器的完整性试验中,是只需选择一种,还是必须两种都选?
问答题过滤器使用前后起泡点测试中,使用以后是用注射用水冲洗后测试好,还是直接测试好?