起泡点试验需要保持过滤器的充分润湿,在过滤器选择和验证时就应确定润湿的介质。
问答题请具体介绍一下过滤器完整性试验的测试方法,如“扩散流试验”。
问答题除菌过滤使用二个滤芯串联,是否孔径一致?如对主药成分有影响,如何解决?
问答题对于滤膜的微生物挑战试验是否需对每一种特定产品进行?这部分试验既然交由生产商进行,对生产商资质是否有要求以及如何判定供应商提供给我的检测报告是有效的?
问答题无菌过滤验证目前国内厂家能够做到什么水平?哪种水平是国家认可的?
问答题容器密封性测试是否在安瓿、西林瓶等所有注射剂型中都必须完成?