选择一种即可,但应根据过滤器验证中确定的完整性试验的测试条件和标准进行。
问答题过滤器使用前后起泡点测试中,使用以后是用注射用水冲洗后测试好,还是直接测试好?
问答题请具体介绍一下过滤器完整性试验的测试方法,如“扩散流试验”。
问答题除菌过滤使用二个滤芯串联,是否孔径一致?如对主药成分有影响,如何解决?
问答题对于滤膜的微生物挑战试验是否需对每一种特定产品进行?这部分试验既然交由生产商进行,对生产商资质是否有要求以及如何判定供应商提供给我的检测报告是有效的?
问答题无菌过滤验证目前国内厂家能够做到什么水平?哪种水平是国家认可的?