A.GLPB.GMPC.GCPD.GSP中药新药的安全性研究和药效学实验应遵循的标准和规范是（）……

单项选择题临床试验中对照组不包括（）

A.安慰剂对照
B.剂量对照
C.阳性药物对照
D.空白对照

单项选择题考察多个处理因素的效应，可考虑选择的实验设计类型有（）

A.配对设计
B.完全随机设计
C.析因设计
D.随机区组设计

单项选择题天门冬氨酸转氨酶的缩写为（）

A.ALT
B.ALP
C.ALB
D.AST

单项选择题中药新药研发中临床前研究的作用是（）

A.制定药品质量标准
B.评估药品的药理毒理特性
C.开展临床试验
D.以上选项都对

单项选择题中药制剂稳定性考察采用高温法时，温度宜在（）

A.15℃
B.30℃
C.45℃
D.60℃

单项选择题（）研究必需注重社会与经济效益。

A.质量标准
B.药理与毒理
C.制剂工艺
D.药品

单项选择题有效成分研制的新药，其含量必须达到（）%以上。

A.60
B.80
C.90
D.70

单项选择题1985年7月1日，颁布了由全国人大常务委员会讨论通过的（），对新药管理和审批做了法制性的规定。

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《新药审批办法》
C.《关于药政管理的若干规定》
D.《药政管理条例》

单项选择题病变组织的病变程度（－、＋、++、+++）的试验数据，属于以下哪种类型？（）

A.量反应资料
B.等级资料
C.等量资料
D.质反应资料

单项选择题先给药几日或几次，使药物在体内达到有效浓度，再观察药物的保护作用，这种给药方式是（）

A.防治结合性给药
B.预防性给药
C.治疗性给药
D.以上均不是

单项选择题中药新药的特点是（）

A.物质基础复杂
B.成分明确
C.结构明确
D.成分单一

单项选择题中医药理论在中药新药研发中的作用是（）

A.指导新药的药理研究
B.没有影响
C.提高药物稳定性
D.加强新药临床研究

单项选择题药物的配制和稀释所用的液体的要求是无生理活性，常见的用于配制可溶性药物的溶剂不包括（）

A.二甲基亚砜
B.生理盐水
C.蒸馏水
D.注射用水

单项选择题中药创新药应当有充分的有效性、安全性证据，上市前原则上应当开展（）。

A.动物实验
B.随机对照的临床试验
C.体外实验
D.毒性实验

单项选择题（）的选择应以临床需要、药物性质、用药对象、剂量等为依据。

A.质量标准
B.制剂工艺
C.中药剂型
D.处方筛选