A.GLPB.GAPC.GCPD.GMP
单项选择题中药新药的安全性研究和药效学实验应遵循的标准和规范是()
A.GLPB.GMPC.GCPD.GSP
单项选择题临床试验中对照组不包括()
A.安慰剂对照B.剂量对照C.阳性药物对照D.空白对照
单项选择题考察多个处理因素的效应,可考虑选择的实验设计类型有()
A.配对设计B.完全随机设计C.析因设计D.随机区组设计
单项选择题天门冬氨酸转氨酶的缩写为()
A.ALTB.ALPC.ALBD.AST
单项选择题中药新药研发中临床前研究的作用是()
A.制定药品质量标准B.评估药品的药理毒理特性C.开展临床试验D.以上选项都对
单项选择题中药制剂稳定性考察采用高温法时,温度宜在()
A.15℃B.30℃C.45℃D.60℃
单项选择题()研究必需注重社会与经济效益。
A.质量标准B.药理与毒理C.制剂工艺D.药品
单项选择题有效成分研制的新药,其含量必须达到()%以上。
A.60B.80C.90D.70
单项选择题1985年7月1日,颁布了由全国人大常务委员会讨论通过的(),对新药管理和审批做了法制性的规定。
A.《中华人民共和国药品管理法》B.《新药审批办法》C.《关于药政管理的若干规定》D.《药政管理条例》
单项选择题病变组织的病变程度(-、+、++、+++)的试验数据,属于以下哪种类型?()
A.量反应资料B.等级资料C.等量资料D.质反应资料
单项选择题先给药几日或几次,使药物在体内达到有效浓度,再观察药物的保护作用,这种给药方式是()
A.防治结合性给药B.预防性给药C.治疗性给药D.以上均不是
单项选择题中药新药的特点是()
A.物质基础复杂B.成分明确C.结构明确D.成分单一
单项选择题中医药理论在中药新药研发中的作用是()
A.指导新药的药理研究B.没有影响C.提高药物稳定性D.加强新药临床研究
单项选择题药物的配制和稀释所用的液体的要求是无生理活性,常见的用于配制可溶性药物的溶剂不包括()
A.二甲基亚砜B.生理盐水C.蒸馏水D.注射用水
单项选择题中药创新药应当有充分的有效性、安全性证据,上市前原则上应当开展()。
A.动物实验B.随机对照的临床试验C.体外实验D.毒性实验