A.防治结合性给药B.预防性给药C.治疗性给药D.以上均不是
单项选择题中药新药的特点是()
A.物质基础复杂B.成分明确C.结构明确D.成分单一
单项选择题中医药理论在中药新药研发中的作用是()
A.指导新药的药理研究B.没有影响C.提高药物稳定性D.加强新药临床研究
单项选择题药物的配制和稀释所用的液体的要求是无生理活性,常见的用于配制可溶性药物的溶剂不包括()
A.二甲基亚砜B.生理盐水C.蒸馏水D.注射用水
单项选择题中药创新药应当有充分的有效性、安全性证据,上市前原则上应当开展()。
A.动物实验B.随机对照的临床试验C.体外实验D.毒性实验
单项选择题()的选择应以临床需要、药物性质、用药对象、剂量等为依据。
A.质量标准B.制剂工艺C.中药剂型D.处方筛选
单项选择题中药新药研究与开发中风险管理涵盖的方面包括()
A.财务风险B.环境风险C.技术风险D.以上所有选项
单项选择题()是中药新药方案设计的核心。
A.文献综述B.研究内容和技术路线C.基础条件D.处方来源
单项选择题仿制药的注册申请,如不能确定具体工艺参数、制剂处方等与被仿制药品一致的,应进行病例数不少于()的临床试验或人体生物等效性研究。
A.1000对B.500对C.50对D.100对
单项选择题中药新药研发的现代化工作依据包括()
A.中药、天然药物稳定性研究技术指导原则B.药品注册管理办法C.药物临床试验质量管理规范D.以上所有选项
单项选择题()研究必需充分利用现代新技术与新方法。
A.制剂工艺B.质量标准C.药品D.药理与毒理