中药新药研发中临床前研究的作用是（）

单项选择题中药制剂稳定性考察采用高温法时，温度宜在（）

A.15℃
B.30℃
C.45℃
D.60℃

单项选择题（）研究必需注重社会与经济效益。

A.质量标准
B.药理与毒理
C.制剂工艺
D.药品

单项选择题有效成分研制的新药，其含量必须达到（）%以上。

A.60
B.80
C.90
D.70

单项选择题1985年7月1日，颁布了由全国人大常务委员会讨论通过的（），对新药管理和审批做了法制性的规定。

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《新药审批办法》
C.《关于药政管理的若干规定》
D.《药政管理条例》

单项选择题病变组织的病变程度（－、＋、++、+++）的试验数据，属于以下哪种类型？（）

A.量反应资料
B.等级资料
C.等量资料
D.质反应资料

单项选择题先给药几日或几次，使药物在体内达到有效浓度，再观察药物的保护作用，这种给药方式是（）

A.防治结合性给药
B.预防性给药
C.治疗性给药
D.以上均不是

单项选择题中药新药的特点是（）

A.物质基础复杂
B.成分明确
C.结构明确
D.成分单一

单项选择题中医药理论在中药新药研发中的作用是（）

A.指导新药的药理研究
B.没有影响
C.提高药物稳定性
D.加强新药临床研究

单项选择题药物的配制和稀释所用的液体的要求是无生理活性，常见的用于配制可溶性药物的溶剂不包括（）

A.二甲基亚砜
B.生理盐水
C.蒸馏水
D.注射用水

单项选择题中药创新药应当有充分的有效性、安全性证据，上市前原则上应当开展（）。

A.动物实验
B.随机对照的临床试验
C.体外实验
D.毒性实验