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问答题

简答题 有效部位新药必须使有效部位含量达到50%以上,请问这50%成分的结构都必须基本清楚吗?几类成分合计达到50%是否也符合要求?

【参考答案】

在进行有效部位新药的研究时,应当进行必要的基础研究,使得有效部位中 的主要成分基本清楚。但是,考虑到目前我国中药的研究水平及现状,暂不要求 将有效部位中所含成分的结构都研究清楚。 “有效部位”是指药材提取物中使药物产生药效的某类或几类成分的总和;某药 材的“提取物......

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