问答题原标准只有糖衣片,现仿制,可否直接申报薄膜衣规格?
问答题含量测定所用对照品,如法定机关没有,可否自行研究?
问答题质量标准中无制成总量的可否仿制?
问答题大蜜丸改为小蜜丸按照已有国家标准申报还是按照改剂型申报?
问答题处方中各药材的量是以净制、粉碎等处理后的净药材量计算,还是以符合药典药材标准规定的原生药材计算?