对于已有国家药品标准品种的申报，如原药品标准为含糖颗粒的，可直接减 少蔗糖的用量或去掉蔗糖；如原标准为糖衣片的，可直接改为薄膜衣片。建议在 由糖衣改薄膜衣申报的资料中，提供两者（两种包衣规格）的对比研究资料（如 崩解时限或溶出度等）。
问答题含量测定所用对照品，如法定机关没有，可否自行研究？
问答题质量标准中无制成总量的可否仿制？
