可疑即报告原则,是指在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,按可疑医疗器械不良事件报告。对于一部分医疗器械未达到预期使用效果的也属安全性问题,这些事件可以是与使用医疗器械有关的,也可以是不能除外与医疗器械有关的事件。
问答题报告医疗器械不良事件应遵循什么原则?
问答题医疗器械不良事件监测的报告范围是什么?
问答题省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构履行什么样的监管职责?
问答题国家药品不良反应监测中心履行什么样的监管职责?
问答题卫生部和地方各级卫生主管部门履行什么样的监管职责?