濒临事件,是指有些事件发生时并未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的经验认为再次发生同类事件时会造成患者或医务人员死亡或严重伤害,则也需要报告。如:一台监测器的悬挂系统因旋转接头的螺栓松脱而从天花板掉下,当时手术室内无人受伤。该系统按制造商的指示安装、保养及使用。
问答题什么是可疑即报原则?
问答题报告医疗器械不良事件应遵循什么原则?
问答题医疗器械不良事件监测的报告范围是什么?
问答题省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构履行什么样的监管职责?
问答题国家药品不良反应监测中心履行什么样的监管职责?