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问答题

简答题 省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构履行什么样的监管职责?

【参考答案】

省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构承担本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行以下主要职责:
(1)负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、评价、反馈和报告工作;
(2)负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作。