A.评估安全性数据B.评估临床试验的进展C.评估重要的有效性终点D.评估受试者补偿独立的数据监查委员会的职责不……

单项选择题伦理委员会的组成和运行要求不包括（）。

A.不可以要求委员以外的专家参与审查
B.伦理委员会应当按照其制度和标准操作规程履行工作职责，审查应当有书面记录，并注明会议时间及讨论内容。
C.伦理委员会应当有其委员的详细信息，并保证其委员具备伦理审查的资格。
D.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。

单项选择题参加一项临床试验，试验用药品的接受者是（）。

A.受试者家属
B.公正见证人
C.法定代理人
D.受试者

单项选择题临床试验风险分级的最小风险不包括（）。

A.日常生活风险
B.心理测试风险
C.低血糖风险
D.体格检查风险

单项选择题文件管理的标准操作规程由（）制定。

A.临床试验机构
B.研究者
C.以上均是
D.申办者

单项选择题临床试验方案不需要对（）进行规定。

A.安全性评价
B.试验目的
C.疗效评价
D.试验结果