判断题药物临床试验期间，申办者发生变更的，由变更后的申办者承担药物临床试验的相关责任和义务。
判断题试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。申办者在临床试验获得伦理会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前，不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
判断题作为临床试验项目研究者的委员可以出席伦理审查会议并投票。
判断题为了保障受试者权益，某适应症已有上市且可及的标准治疗药物，则不能选择安慰剂做对照。
判断题在盲法试验中，紧急揭盲时，必须通知申办者在场才能揭盲。
