判断题计算机化系统应具有权限管理制度,不同用户之间不得共享账号或者使用通用账号登录
判断题临床试验中电子病历、源文件、病例报告表、核证副本记载的数据均属于源数据。
判断题临床试验提前终止,申办者无需向药品监督管理部门提交临床试验报告。
判断题保证临床试验的进展是研究者和申办方共同的职责。
判断题研究者手册的扉页写明申办者的名称、试验药物的编号或者名称、版本号、发布日期、替换版本号、替换日期。